Alors que l’industrie pharmaceutique continue de faire face à de nouveaux défis tels qu’une concurrence accrue et de nouvelles exigences technologiques, leurs laboratoires à travers le monde sont à la recherche de moyens innovants pour gérer une quantité toujours croissante de données. Les données recueillies à partir des expériences sont les informations les plus précieuses que les laboratoires de recherche peuvent détenir, mais beaucoup comptent encore sur des cahiers papier pour enregistrer les protocoles et les expériences, suivre les résultats et enregistrer les données.

Cependant, le volume de données produites par les laboratoires peut rendre ce processus très laborieux, limitant l’efficacité interne ainsi que la collaboration et la communication intersites. Les solutions numériques, telles que les cahiers électroniques de laboratoire (ELN), complétées par d’autres solutions telles que les systèmes de gestion des données scientifiques (SDMS) et les systèmes d’exécution de laboratoire (LES), permettent aux laboratoires de consolider et d’intégrer les données à travers une organisation. Ces dernières années, les fournisseurs d’informatique ont commencé à proposer des ELN en tant que service externalisé dans le cloud, offrant aux organisations des processus automatisés de collecte et de gestion des données, ce qui facilite à son tour une collaboration flexible, ainsi que d’autres avantages potentiels. Quels que soient leur taille, leur emplacement et leur objectif, il est essentiel que les données soient rassemblées et stockées de manière à les sécuriser, mais également à les utiliser efficacement. Les ELN assistés par le cloud peuvent-ils relever le défi?

Défis de productivité

Les laboratoires du monde entier sont tous confrontés à des obstacles similaires à la productivité, tels que des outils informatiques obsolètes et des flux de travail inefficaces. Les implémentations, les mises à niveau et les intégrations de systèmes sur site peuvent prendre beaucoup de temps et faire en sorte que le personnel informatique interne ait peu de temps pour travailler sur de nouvelles idées. Les observations écrites dans les cahiers papier sont souvent transcrites de manière incorrecte, et les tests et expériences sont fréquemment répétés en raison de la perte ou de l’inaccessibilité de données antérieures.

Ce défi est encore aggravé par les contraintes budgétaires qui font que les laboratoires fonctionnent avec le même niveau de demande, mais avec moins de ressources humaines. L’absence d’un point d’accès central aux données est un défi important pour la productivité de la recherche et développement (R&D). Un point d’accès central permet aux chercheurs de clarifier où les membres de l’équipe doivent stocker et trouver des données. Lorsque le personnel de laboratoire doit s’appuyer sur plusieurs méthodes de distribution de données différentes, la productivité est considérablement ralentie. Des heures sont alors perdues en raison de la médiocrité des systèmes de collecte et de communication des données.

Les plates-formes numériques, telles qu’un ELN de logiciel en tant que service (SaaS), peuvent créer un processus fiable et reproductible pour diffuser les données, ainsi que pour améliorer les recherches de données, en hébergeant tous les fichiers en un seul endroit. Des solutions technologiques plus intuitives peuvent également réduire la frustration des utilisateurs et finalement augmenter la satisfaction au travail, ce qui conduit à des améliorations de la productivité.

Accroître la productivité

Le temps gagné sur les tâches administratives en mettant en œuvre un système ELN permet aux chercheurs d’atteindre plus rapidement les étapes tout en économisant de l’argent. Cependant, de nombreux ELN sont hébergés localement, ce qui pose un problème pour ceux qui opèrent sur plusieurs sites et, souvent, plusieurs pays, ce qui entraîne la génération d’un ensemble de données qui se trouvent dans des silos séparés. Les formats de données et les applications sont également souvent incohérents, ce qui rend difficile pour les membres du laboratoire de stocker tout leur travail en un seul endroit et pour les gestionnaires de le superviser. Les ELN contribuent dans une certaine mesure à atténuer ces défis, mais le problème est encore plus compliqué lorsque les directeurs et directeurs de laboratoire doivent gérer plusieurs équipes, souvent à des endroits différents.

Néanmoins, les récompenses potentielles sont substantielles. Une organisation utilisant une technologie de laboratoire avancée telle qu’un ELN cloud en temps réel peut bénéficier d’un flux de travail de données transparent. Les techniciens de laboratoire peuvent documenter les données, les chefs d’équipe les examiner et les chefs de projet peuvent superviser les activités et les relier aux échéanciers et aux budgets, où qu’ils se trouvent dans le monde. Des liens peuvent être placés numériquement entre les projets, et des expériences et des métadonnées attachées, ce qui rend les recherches plus rapides et plus simples. Tout cela permet une rétroaction plus fluide et maintient les discussions dans le contexte d’expériences individuelles.

Les ELN basés sur le cloud facilitent également une meilleure collaboration entre les laboratoires des organisations mondiales, permettant l’accès aux données et au flux de travail où que vous soyez connecté à Internet. Par exemple, un membre de l’équipe peut commander des réactifs pour une expérience et les lier à un protocole. Les utilisateurs peuvent voir où un élément a été utilisé dans une liste d’expériences, ce qui facilite la recherche de données, la résolution des problèmes et la pertinence des entités pour différentes tâches expérimentales. Le fournisseur peut également offrir une meilleure traçabilité des données et des procédures prises pendant les expériences, ce qui signifie que la cause des expériences ayant échoué peut être suivie, ce qui réduit finalement le nombre de ces échecs et améliore les résultats de laboratoire.

Comment les systèmes basés sur le cloud aident-ils les laboratoires à atteindre leurs objectifs plus rapidement?

Les économies de temps et d’argent sont deux des principales raisons pour lesquelles les organisations passent des processus de laboratoire sur papier à des systèmes numériques basés sur le cloud. L’examen automatique des échantillons élimine la nécessité de vérifier manuellement toutes les informations, car un laboratoire central peut utiliser l’interface en ligne pour enregistrer et saisir les échantillons, spécifier les tests et vérifier que tout a été effectué correctement.

La quantité de données est un autre obstacle que les solutions de gestion de laboratoire basées sur le cloud sont conçues pour surmonter. De nombreuses techniques analytiques, telles que la cytométrie en flux, génèrent un grand nombre de fichiers de données brutes volumineux, qui doivent souvent être conservés et intégrés dans l’expérience documentée, pour garantir la disponibilité d’une entreprise pour des vérifications ponctuelles. L’intégration de ces données dans un ELN basé sur le cloud libère de l’espace utilisateur en déplaçant les données dans le cloud et les rend disponibles selon les besoins.

Conformité réglementaire

Une piste d’audit inaltérable est essentielle pour répondre aux problèmes d’intégrité des données, tant du point de vue de la réglementation que de la qualité du produit. La conformité au titre 21 (21 CFR) de la partie 11 du Code of Federal Regulations stipule que les pistes d’audit expérimentales et les signatures numériques constituent une exigence de base pour les systèmes ELN basés sur le cloud [1]. Pour le stockage et la gestion des données cliniques, des systèmes ELN conformes HIPAA peuvent être nécessaires. Les ELN basés sur le cloud garantissent que l’horodatage pour le suivi réglementaire et de la propriété intellectuelle est simple, en raison de la simplicité du suivi de la propriété des expériences et de la détermination du membre de l’équipe qui a saisi certaines données.

La productivité du laboratoire à l’avenir

Afin de suivre leurs concurrents, les laboratoires ont besoin d’un système informatique convivial où les individus peuvent stocker de grandes quantités de données de manière structurée tout en maintenant la conformité réglementaire. Les fournisseurs de technologies ont répondu à ce besoin en développant des solutions telles que les ELN basés sur le cloud pour faciliter l’homogénéité des données et des normes de haute qualité – améliorant la connectivité, l’évolutivité et l’innovation en laboratoire.

Ce besoin de solutions de gestion de laboratoire performantes, agiles et flexibles ne fera que s’intensifier. Les solutions basées sur le cloud fournissent des informations proactives sur les données, permettent une meilleure gestion des inventaires et aident les laboratoires à gérer plus efficacement leurs collaborations. La décision d’utiliser un ELN SaaS sera guidée par un mélange de considérations d’efficacité, de sécurité et de réglementation.