La blockchain a fait irruption dans le discours public en tant que technologie de registre distribué qui constitue le fondement de la monnaie numérique Bitcoin. Fondamentalement, une blockchain est une liste croissante d’enregistrements électroniques en temps réel, chaque unité de bloc contenant un horodatage, des informations sur le bloc précédent de la chaîne et des données. L’architecture blockchain est donc résistante à la modification des données ou de leur provenance. La Fintech a rapidement reconnu le potentiel de la blockchain, avec de multiples cas d’utilisation désormais mis en œuvre dans des domaines tels que les transactions financières et les cycles de vie des services / produits. Pour l’industrie des sciences de la vie, la blockchain a le potentiel d’améliorer les partenariats intersectoriels, l’intégrité et la confiance fondés sur le consensus, l’interopérabilité, le traçage et le suivi des entités tangibles et intangibles dans de nombreux pipelines de services et de produits.

Un rapport récent publié par PreScouter a passé en revue trois grands domaines de déploiement de la blockchain dans les secteurs des technologies de la santé, biopharmaceutiques et médicales ainsi que les défis que ces secteurs doivent surmonter pour une adoption plus large. Le rapport énumère également le développement de cas d’utilisation de la blockchain, de la preuve de concept aux déploiements à grande échelle dans le monde réel, et identifie les premiers moteurs / premiers utilisateurs de la blockchain, y compris les collaborations clés, dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des soins de santé.

Défis d’une adoption plus large de la blockchain dans les sciences de la vie

Dans le secteur des sciences de la vie, les cas d’utilisation de la blockchain sont complexes à mettre en œuvre, et le paysage en évolution rapide de la technologie de la blockchain présente également un défi pour les entreprises qui cherchent à adopter. «La blockchain a un grand potentiel pour améliorer diverses activités dans le secteur des sciences de la vie, bien qu’elle ait encore un certain nombre de défis en matière d’adoption», explique le Dr Charles Wright, co-auteur et directeur technique de PreScouter pour les soins de santé et les sciences de la vie. industrie. L’opinion consensuelle est que changer l’état d’esprit du leadership privé, public et politique pour l’adoption de la technologie de la blockchain et le changement requis dans la gestion est le plus grand obstacle face au déploiement de la blockchain, ajoute le Dr Wright.

Développement de médicaments et gestion de la chaîne d’approvisionnement

Dans les domaines de la fabrication de médicaments et de la gestion de la chaîne d’approvisionnement, la blockchain peut être très efficace pour garantir l’intégrité. La provenance et le suivi des composés sont deux domaines clés qui sont du ressort d’autorités telles que la FDA, sous la surveillance de la Drug Supply Chain Security Act. Blockchain peut fournir des enregistrements de lots immuables d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) dans le processus de fabrication et des systèmes de déclaration faciles pour les événements indésirables et le rappel de lots de médicaments.

Les processus actuels qui permettent la provenance des médicaments et le suivi de la chaîne d’approvisionnement sont fragmentés en raison des silos de données et peuvent conduire à des erreurs humaines ainsi qu’à des fraudes. Un exemple de mise en œuvre de la blockchain par une collaboration public-privé est celui entre la FDA et IBM. La collaboration utilise la blockchain pour identifier, suivre et retracer les médicaments sur ordonnance et les vaccins distribués dans tout le pays. Un autre exemple est le projet MediLedger qui rassemble un consortium de fabricants et de distributeurs de médicaments pour suivre / suivre les lots de médicaments et améliorer la gestion de la chaîne d’approvisionnement en médicaments en utilisant les principes de l’Internet des objets (IoT).

Gestion des essais cliniques

Le rapport PreScouter souligne également que la technologie blockchain a un impact sur les processus complexes intégrés dans la conception, la mise en œuvre et la gestion des essais cliniques. Les essais cliniques ont de nombreuses parties prenantes, notamment des patients / sujets d’étude, des promoteurs d’études, des fournisseurs de médicaments / dispositifs médicaux, des investigateurs cliniques, des professionnels de la santé tels que des médecins et des infirmières et divers organismes de réglementation gouvernementaux.

Les données sensibles, y compris les dossiers de santé des patients et les résultats des essais cliniques, doivent rester privées et sécurisées. Le protocole d’essai lui-même doit être immuable et transparent. Cependant, l’ensemble du processus doit être mené de manière transparente pour toutes les parties prenantes avec des protocoles strictement respectés. De plus, une communication sécurisée entre les parties prenantes de différentes professions et plusieurs sites d’essais cliniques peut être inefficace et peut facilement compromettre les informations de santé protégées.

Les essais cliniques sont donc parfaits pour la technologie de la chaîne de blocs, qui permet l’immuabilité, l’évolutivité et la traçabilité des enregistrements avec des niveaux permissifs d’accès aux données variés. Une blockchain pourrait aider à gérer le consentement des patients, à maintenir les protocoles d’essai, à suivre les échantillons de patients et à garantir des communications sécurisées entre les sites d’essai. Une initiative de Boehringer Ingelheim (BI) et d’IBM au Canada, où BI gérera ses essais cliniques sur la technologie de la chaîne de blocs fournie par IBM, a été récemment signée en 2019.

La société Triall, avec son partenaire technologique Sphereon, développe des applications pour améliorer l’auditabilité et l’efficacité opérationnelle des essais cliniques. L’application Verial du consortium, une solution de gestion des documents cliniques, est utilisée dans un essai clinique de phase II et est présentée comme le premier essai clinique au monde en production sur une chaîne de blocs.

Utilisation centrée sur le patient

Enfin, PreScouter met en évidence l’impact potentiel de la technologie de la blockchain sur les activités qui entourent un patient, ce qui peut être qualifié d’utilisation de la blockchain centrée sur le patient. Ces cas d’utilisation sont variés et comprennent la mise en œuvre de «contrats intelligents» pour le consentement des patients et la gestion de la propriété des données de santé, la gestion des dossiers des patients à travers des paysages de données de santé cloisonnés, la gestion des médicaments sur ordonnance, la gestion des réclamations et des factures des patients, la sécurité des données pour la technologie médicale / portable comme ainsi que le déploiement en médecine personnalisée.

La mise en œuvre de la blockchain a atteint le plus de traction dans l’utilisation centrée sur le patient, comme en témoigne le nombre de premières collaborations en cours. Guardtime, un chef de file de la mise en œuvre de la blockchain en Europe, collabore avec les autorités estoniennes de la santé et le National Health Service du Royaume-Uni pour suivre et gérer le consentement des patients à l’utilisation de leurs données de santé. Une autre application est le projet Prescrypt, dirigé par Deloitte aux Pays-Bas, qui bloque les ordonnances de médicaments d’un patient pour une communication sécurisée, un suivi de l’utilisation et une analyse par des professionnels de la santé.

À emporter

La mise en œuvre de la blockchain dans les sciences de la vie gagne du terrain et les auteurs du rapport identifient que le principal défi de l’adoption de la blockchain est non technique et non réglementaire. Cela change plutôt l’état d’esprit des dirigeants privés, publics et politiques pour l’adoption de la technologie de la blockchain. Cependant, ils offrent une perspective positive pour la mise en œuvre de la blockchain dans l’espace des soins de santé dans un avenir proche. Le Dr Rakesh Joshi, co-auteur du rapport, estime que, «à mesure que la technologie évolue et que des cas d’utilisation précoce émergent pour aider à atténuer les risques, une adoption plus générale est attendue dans les 5 prochaines années, ce qui permettra à la technologie de la blockchain de porter ses fruits dans l’écosystème des sciences de la vie. »